根據光明日報報道,“澳大利亞、新西蘭、美國等八個國家已對間充質幹細胞治療技術進行了擴展性試驗。這種技術所涉及的適應症已經達到了130種,也就是說,130種既往藥物治療無效或者效果很小的疾病,有望通過間充質幹細胞來進行治療。”
間充質幹細胞因其獨特的優勢,成爲了治療臨床多種疾病的潛力股,也正在深深影響著現代醫學的發展。諸多早期間充質幹細胞臨床試驗已經證明了安全性和有效性。關於間充質幹細胞的科學出版物超過十萬,全球正在進行的間充質幹細胞臨床試驗超過壹千項。間充質幹細胞在所有幹細胞新藥研發中占比十分顯著。在全球獲批上市的幹細胞藥物中超過壹半以上是間充質幹細胞治療産品。
近年來,間充質幹細胞在呼吸系統、神經系統、內分泌系統、運動系統、免疫系統、生殖系統、循環系統以及消化系統等多系統領域均有成功案例報道,並相繼發表文獻。
呼吸系統疾病:間充質幹細胞明顯提高新冠肺炎患者存活率
壹項雙盲、多中心的隨機對照試驗,共納入了40例新冠肺炎危重症患者,在接受標準治療的同時,其中20例患者接受間充質幹細胞靜脈滴注,另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。
治療後,間充質幹細胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍;此外,在合並其他疾病的新冠肺炎患者中,其存活率更是提高到了4.5倍。
生殖系統:間充質幹細胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕並分娩
早在2013年,南京大學鼓樓醫院利用功能膠原支架材料複合患者自體幹細胞或圍産組織來源間充質幹細胞,進行嚴重損傷後的子宮內膜功能性修複技術,並開展了子宮內膜再生臨床研究。
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通過這項研究,先後已有13位重度宮腔粘連緻不孕的患者成功受孕並分娩,共計誕生14位健康的“再生醫學寶寶”(其中壹位患者通過治療後先後兩次懷孕産子),另外還有6位患者已成功懷孕。同時,該項重大突破已於2017年在央廣網進行廣爲宣傳報道!
循環系統:間充質幹細胞治療急性心肌梗死,幫助患者康複
曆時5年,參照FDAII期臨床研究標準,采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的隨機對照臨床試驗,收集116名急性心肌梗死患者進行研究,治療後再隨訪18個月。
研究結果證明:在合適的時間窗內,聯合常規臨床相關治療,經冠狀動脈輸注臍帶間充質幹細胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項研究爲更多臨床試驗奠定了基礎,確認臍帶間充質幹細胞是否可以作爲骨髓間充質幹細胞的替代方法,成爲治療心臟疾病的幹細胞治療新方法。
消化系統:王福生院士團隊發表間充質幹細胞治療肝硬化新成果
中國科學院院士王福生團隊開展了壹項隨訪時間長達75個月的隨機對照試驗研究,該研究共納入219例乙肝相關失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規治療,其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質幹細胞,共輸注3周。
結果發現,經幹細胞輸注治療,壹方面減輕了患者肝髒炎症,另壹方面改善了肝髒功能。再利用Landmark分析發現在13個月至75個月的隨訪期間,臍帶幹細胞治療組的總生存率明顯高於對照組。
運動系統:間充質幹細胞改善骨關節炎患者的疼痛和生活質量
“Jointstem”是全球首個單次關節內注射治療嚴重骨關節炎的自體間充質幹細胞藥物。該藥物的研發周期長達16年,目前已在韓國成功進行了3期臨床試驗,並提交了新藥申請。
該臨床試驗共納入24例骨關節炎患者,其中12例患者接受含有1億個自體間充質幹細胞的“Jointstem”藥物治療。治療後,同對照組相比,接受“Jointstem”治療的患者在膝關節功能、疼痛和生活質量上面均有顯著的改善。
免疫系統:間充質幹細胞治療系統性紅斑狼瘡獲科技獎
南京大學鼓樓醫院孫淩雲教授團隊曆時18年,攻克間充質幹細胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題,讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是,該團隊將間充質幹細胞治療難治性紅斑狼瘡這壹項研究,已推廣應用到35家省內外單位。
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