近年來幹細胞改善老年衰弱獲得突破性進展

衰弱是影響全球老年人口的壹種普遍且複雜的臨床綜合症，常見於高齡和共病的老年人，隨著年齡的增長，多系統功能逐漸衰退，對壓力的抵抗能力減弱。表現爲對應激的應對能力降低，發生跌倒、失能和死亡的風險增加。早期衰弱是壹個可逆的過程。傳統的治療方法主要包括生活方式調整和基本醫療幹預，但這些方法的效果往往有限。

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近年來，幹細胞的分化能力和再生能力被越來越多的研究，科學家發現，幹細胞可以在人體內部重新激活並修複受損的組織和器官，從而達到逆轉衰老的效果。

間充質幹細胞治療老年衰弱的機製可能包括：抗炎作用、再生能力、旁分泌作用、促進組織修複和神經保護作用。

基於MSCs作用機製及臨床研究結果，MSCs有望成爲老年衰弱治療的新型有效療法，爲改善患者生活質量和預後提供新希望。

相信隨著分子機製深入研究，大樣本量隨機對照試驗不斷開展，安全性及有效性得到充分驗證，MSCs或可在不久的將來成爲人們對抗衰老的「生物補劑」。

其實早在2020年6月1日，美生命科學宣布其臨床試驗申請（Clinical Trial Notification，CTN）已經獲得了日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）的批準。

日本國家老年醫學和老年病學中心的主席HidenoriArai博士表示，“日本是世界上老齡化最嚴重、速度最快的社會之壹，30%的日本公民在65歲以上。預防和逆轉與老化衰弱症相關的功能衰退是國家的首要任務之壹，而再生醫學或是壹個令人興奮和創新的潛在治療選擇。”

全球200多名老化衰弱症患者參與臨床試驗

目前在老化衰弱症方面，構建了全面的研究方案，發起了世界上最廣泛和最先進的老化衰弱症的臨床研究項目，全球現有200多名患者接受間充質幹細報治療。同時，美國正在開展2項臨床項目探究間充質幹細胞治療老化衰弱症，分別如下：

【II期多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗，計劃共招募150名受試者，接受單次靜脈輸入2.5*10^7、5*10^7、10*10^7、20*10^7LMSCs或安慰劑，評估間充質幹細胞治療對運動耐力和運動時長的影響。I/II期多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗，開放性共納入22名受試者，II期已有40名受試者被招募。II期旨在評估LMSC治療是否能改善目標人群的免疫應答，而虛弱症與免疫系統功能失調導緻流感疫苗反應不良和流感發病率升高有關。】

臨床前研究顯示間充質幹細胞可通過多向分化潛能、免疫調節功能、抗炎、歸巢特性、刺激內源組織幹細胞等特征促進細胞修複和組織再生，從而治療老化衰弱症。而且，幾項臨床研究也證明間充質幹細胞具有安全性和有效性。

學米勒醫學院生物醫學研究中心，開展了同種異體間充質幹細胞治療老化衰弱症的臨床試驗。試驗共招募15人，分別接受2*10^7、10*10^7、20*10^7不同劑量的細胞治療。治療後1個月內沒有出現治療引起的嚴重不良事件，在前6個月沒有出現明顯的供體特異性免疫反應。所有的治療組6分鍾步行距離指標在3個月和6個月都顯著增加，TNF-α水平在6個月都顯著下降。綜合考慮所有檢測指標後，10*10^7組表現出最佳的治療效果，且顯著改善患者的生活質量。

同年，邁阿密團隊發文報道了隨機雙盲臨床試驗結果。臨床試驗招募了30名老化衰弱症受試者，接受10*10^7或20*10^7劑量間充質幹細胞或安慰劑。治療1個月內未發生與治療相關的不良反應。10*10^7組的身體狀況和免疫功能得到改善，其6分鍾步行測試、短期體能測試和1秒用力呼氣量等指標顯著改善，女性生活質量提高，血清TNF水平下降；20*10^7組的免疫功能和B細胞內TNF水平得到改善。間充質幹細胞治療可顯著減少早期和晚期活化的T細胞，改善症狀。