幹細胞治療糖尿病臨床研究獲國家重點項目批準

2020年10月，國家科技部發布“幹細胞及轉化研究”重點專項 2020 年度擬立項項目公示清單，本次共有15個項入圍，涉及幹細胞基礎研究、動物實驗和臨床試驗等方面。其中，一項糖尿病臨床研究獲得國家批準。

獲批項目為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質幹細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》，這是繼2016年“幹細胞及轉化研究”重點項目批準以來首個關於糖尿病的臨床研究。

近20年來，糖尿病的發病率隨著人類行為與生活習慣的改善而急劇攀升，已上升到最為緊迫和普遍的流行病之一。我國已成為糖尿病患病人數最多的國家，全世界其患病數量為4.63億，我國占據1.164億，使得糖尿病成為危害我國衛生安全的慢性疾病。

目前對於糖尿病的治療主要以補充替代胰島素或促進胰島素分泌為主，具有一定的局限性，並且難以控製糖尿病並發症；因而如何真正改善糖尿病、控製血糖症狀和並發症等難題，正是科學家孜孜不倦研發的方向！近年來，幹細胞因強大的組織修複能力成為臨床研究的新思路，幹細胞療法已用於多種疾病的改善幹預，成為國內外糖尿病研發的熱點。

幹細胞治療糖尿病的分子機製
1.自我更新與分化：幹細胞直接分化為胰島β細胞；
2.旁分泌作用：幹細胞與胰島共移植增強胰島存活；
3.免疫調節：免疫抑製T細胞增殖，降低炎症反應；
4.營養支持：保護內源性β細胞，改善胰島β細胞功能；
5.調節組織微環境：改善胰島素抵抗。

我國幹細胞對糖尿病的研發進展

我國幹細胞療法的臨床研究已取得了較大的進展，國家的政策文件和戰略發展，鼓勵與支持幹細胞療法的發展，我國幹細胞對糖尿病的研發近況良好。

醫學人員已開展了諸多幹細胞療法對糖尿病的臨床試驗，初步證實了幹細胞療法對糖尿病的有效性和安全性，進入深入的探討階段。

部分糖尿病的幹細胞臨床試驗公布

自2012年開始，中國臨床試驗中心便開始注冊幹細胞對糖尿病相關研究項目，截至2020年10月共有20個項目，包括了1型糖尿病、2型糖尿病和糖尿病並發症（糖尿病足、神經病變、勃起功能障礙等）。

2016年“幹細胞及轉化研究”重點項目《利用體內微環境實現糖尿病中胰島細胞轉分化再生的機製研究》獲批；2020年，又一新項目臨床研究獲國家重點項目批準。

2019年的幹細胞臨床研究備案項目共有3項通過國家批準，包含了2型糖尿病、糖尿病腎病的研究；同年2月份，幹細胞新藥獲批，適應症為慢性創面（糖尿病潰瘍）等。

總結：幹細胞的臨床研發為糖尿病帶來了全新的治療策略，隨著幹細胞療法的快速發展，相信幹細胞療法將給我國糖尿病患者帶來更多益處！