2018年3月24日,日本製藥巨頭武田(Takeda)與比利時幹細胞公司TiGenix聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Alofisel(darvadstrocel,前稱Cx601),用於瘺管對至少一種傳統或生物療法反應不足的非活動性/輕度活動性管內克羅恩病(CD)成人患者複雜性肛周瘺(CPF)的治療。此次批準,使Alofisel成為歐洲市場首個獲得集中上市許可(MA)批準的異體幹細胞療法。在美國,FDA於去年10月授予了Alofisel治療CD患者CPF的孤兒藥地位。
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