什麼是 GMP？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。  它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。  GMP 生產車間分為四個等級，百級，萬級，十萬級，三十萬級。這裏的等級是指每立方米空間中灰塵和細菌的含量，百級是指--每立方米中無≥5μm塵粒數，降細菌＜1；三十萬級是指--每立方米≥5μm 塵粒數不高於60000 個，沉降菌＜15。我們的生產車間是最高級別的淨化生產車間，屬於百級無菌潔淨車間。