幹細胞治療1型、2型糖尿病均安全有效

流行病學顯示，至2019年，全球糖尿病患者已有4.63億，中國有1.16億，居世界首位。糖尿病發病人數仍在不斷增加，其中以II型糖尿病（type 2 diabetes, T2DM）爲主。

II型糖尿病治療方式主要包括飲食控制、體育鍛煉以及使用降糖藥物，但都只能暫時改善高血糖症，無法抑制其發病機制或降低發病率。因此，糖尿病治療仍存在高度未滿足的醫療需求，急需開發糖尿病治療新方法。

II型糖尿病的發生與胰島素抵抗和胰島β細胞功能缺陷相關。而間充質幹細胞具有促進胰島恢複、減輕胰島素抵抗以及免疫調節的潛能，爲糖尿病治療提供了新的發展方向。

MSC療法治療II型糖尿病已廣泛用于臨床研究中。國內外已有多篇文獻報道了MSC治療II型糖尿病的有效性和安全性，間充質幹細胞顯然已成爲了II型糖尿病治療的新希望。

安沂華主任帶領團隊在Stem Cell Res Ther期刊上發表了壹項非安慰劑對照的前瞻性研究的結果。

該研究納入了22例II型糖尿病患者，患者經外周靜脈首次接受MSC治療後5天，經脾動脈再次接受MSC治療，隨訪12個月。

接受MSC治療後，患者的胰島素需求量顯著降低。其中，41%的患者在MSC治療2—6個月後停用胰島素，並在9.3±3.8個月內未再次使用胰島素。此外，還有1例患者停用口服降糖藥。

22例患者中3例出現輕度和中度發熱，通常發生在術後第壹天，1例患者在動脈介入術後第1天出現注射部位皮下血腫，1例患者出現惡心、嘔吐和頭痛，所有不良事件均可自行消退。

此外，內分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛東教授等人也在Stem Cell Res Ther期刊上發表了壹項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的結果，考察了臍帶MSC治療II型糖尿病的有效性和安全性。最終的結果顯示，13.5%的患者接受臍帶MSC治療8—24周後不再使用胰島素，並在37.2±15.2周內未再次使用胰島素，而安慰劑組無患者停用胰島素。

臍帶MSC組共2例患者發生了2例次不良事件，分別爲腦梗塞、股骨頸骨折，均因不良事件退出研究。在獨立裁決委員會討論後，認爲這些事件均與臍帶MSC治療無關。

糖尿病的病因，簡言之就是在多種因素作用下病人胰島β細胞出現罷工或怠工，導致胰島素分泌減少或作用減弱。因此，恢複胰島β細胞功能，有望使胰島素依賴型患者擺脫頻繁的血糖監測和胰島素注射。

據悉，糖尿病幹細胞療法始于1998年，到21世紀初，該領域受益于模式生物研究取得了壹些突破，2010年後加速發展。目前，幹細胞強大的增殖和分化潛能使其成爲胰島β細胞的潛在來源。

在幹細胞療法治療I型糖尿病方面，該領域需要進壹步提高幹細胞轉化生成成熟的、可産生胰島素的β細胞的能力，還需要解決回輸的幹細胞衍生的β細胞免受免疫排斥並確保其純度等重要問題。

今年年初，國際權威期刊《自然·醫學》在線刊發了我國科學家在幹細胞治療糖尿病研究中取得的重要進展——北京大學鄧宏魁教授研究團隊、中國醫學科學院彭小忠研究員研究團隊和天津市沈中陽教授研究團隊合作，解決了高效誘導人多能幹細胞分化成爲功能成熟的胰島細胞的難題。

IPS是具有多項分化潛能的幹細胞，可以在體外通過誘導分化成爲功能成熟的胰島細胞，但分化效率低下壹直是阻礙其發展的重要瓶頸。鄧宏魁研究團隊大幅度優化了IPS向胰島細胞的分化方案，重點解決了如何高效率地誘導從胰腺前體細胞向胰島內分泌細胞命運特化的技術難題，從而使體外大規模制備功能成熟的胰島細胞成爲可能。

研究團隊通過臨床前期靈長類糖尿病模型，將人IPS來源的胰島給糖尿病恒河猴，受體猴血糖控制水平較治療前得到明顯改善，糖化血紅蛋白顯著下降，並且病理學檢測結果顯示回輸的胰島細胞存活並保持良好的功能。

更爲重要的是，研究團隊在靈長類動物實驗周期內，未發現回輸細胞發生致瘤現象，初步驗證了人IPS來源的胰島治療方案的安全性。

作爲國際首個在非人靈長類模型上系統地評價人多能幹細胞來源的胰島細胞治療糖尿病可行性的研究，本研究在非人靈長類動物模型上證明了人多能幹細胞分化的胰島細胞在糖尿病治療中的安全性和有效性。

綜合以上兩項研究，II型糖尿病患者接受間充質幹細胞治療後有望“擺脫”胰島素和口服降糖藥，實現真正意義上的治愈。與此同時，目前研究仍存在壹定局限性，未來需開展大樣本、長隨訪期的多中心臨床研究，以考察間充質幹細胞的長期有效性和安全性。

百年來，壹批壹批研究人員致力于在遺傳因素與環境因素方面探索糖尿病的發病機制，並在此基礎上開發出各類療法和幹預措施，包括最初的動物提取胰島素、重組與合成胰島素，到後來的單克隆抗體、幹細胞療法及免疫細胞療法等。與此同時，基于發病機制的糖尿病分型與診斷不斷細化，人們可根據分型不同采取不同幹預措施。

幹細胞是從臍帶、胎盤中提取的壹種修複器官機理的未完全分化的原始細胞，具有自我更新、多項分化和高度繁殖的能力，醫學上稱爲“萬能細胞”，它是形成人體各種組織器官的起源細胞。幹細胞對臨床上壹些疑難疾病的治療如：腦癱、老年癡呆、腦萎縮、帕金森病、中風、肝硬化、糖尿病、紅斑狼瘡、股骨頭壞死、軟骨和關節損傷、心髒和脊髓損傷等，取得顯著效果，它擁有更加鮮活細胞能量，可以快速、有效進入體內，分泌多種有益細胞因子，調節體內微環境，激活幹細胞再生能力，重啓時光之門，追溯青春綻放源頭，實現對人體衰老狀態減緩，同時有效改善身體亞健康以及預防腫瘤發生。