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干细胞属于静脉点滴回输产品,怎么保证安全性?

健达国际再生医学中心
发表时间: 2021-05-24

只有从源头到生产过程再到产品输出的全过程严格监控,才能保证干细胞产品的安全性。  源头控制:只有通过第三方检测合格的流产胎儿组织才会被用于干细胞的提取;  生产控制:我们在长春建设了 6000余平米的实验室和 GMP 生产车间、储存库,配备了最顶级的生产设备和最优秀科学的管理,保证所有的干细胞在整个操作过程中都能够在无尘无菌的环境下进行。  产品控制:中科生物培养、鉴定、运输干细胞的耗材试剂和设备仪器均来自国际知名品牌公司,以保证干细胞产品的生物学特性、稳定性和安全性;只有通过热原、细菌、病毒、毒素、生物学活性、癌细胞和致瘤性等方面检测的干细胞制剂方可出厂,并且配备每批/次的产品说明书和质检报告。

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只有从源头到生产过程再到产品输出的全过程严格监控,才能保证干细胞产品的安全性。 源头控制:只有通过第三方检测合格的流产胎儿组织才会被用于干细胞的提取; 生产控制:我们在长春建设了 6000余平米的实验室和 GMP 生产车间、储存库,配备了最顶级的生产设备和最优秀科学的管理,保证所有的干细胞在整个操作过程中都能够在无尘无菌的环境下进行。 产品控制:中科生物培养、鉴定、运输干细胞的耗材试剂和设备
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