什么是 GMP？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。  它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。  GMP 生产车间分为四个等级，百级，万级，十万级，三十万级。这里的等级是指每立方米空间中灰尘和细菌的含量，百级是指--每立方米中无≥5μm尘粒数，降细菌＜1；三十万级是指--每立方米≥5μm 尘粒数不高于60000 个，沉降菌＜15。我们的生产车间是最高级别的净化生产车间，属于百级无菌洁净车间。